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化學指示物比生物指示物難，怎么生物指示劑反而呈陽性？

 在ISO11140-1與GB18282.1明確寫明，同時在我們前面很多次的推送中也都提到過：一般來說，化學指示物的監測范圍、精度都遠勝生物指示物。也就是說在同等環境、位置下如果化學指示物顯示通過的話，生物指示物不可能還存活，應該早就達到完全滅殺（或者說足夠的SAL）。但我們也聽過部分老師們的真實經歷，在她們的工作中的確發生過五類卡顯示成功而生物培養呈陽性的事件，讓人很困惑。到底化學指示物（尤其是五類）能否代替生物指示物的結果？

我們首先給出兩個正確結論：

 1.相同位置下，當化學指示物（尤其是五類）顯示通過時，生物指示物（芽孢）不可能仍為陽性。

 2.如果發生了與第一點相反的結果，一定意味著上述某些條件未達到。

結論的第一點是如何確認的呢？我們來分析一下第一點結論中標紅的條件：相同位置。

化學與生物究竟有沒有被放置在相同位置？事實上這一點在絕大多數的使用環境下都并沒有做到。在實際操作中分兩種情況。

1.化學指示物放置于器械包內，生物指示物放置于一個紙包PCD內

 很顯然的，在這種情況下兩者完全不在同一環境。當放置于器械包內時，蒸汽只要穿透包裝就可以接觸到化學指示物的位置，進而產生合適的滅菌環境是較為簡單的。而生物指示物被放置于一個PCD內部，無論這個PCD是紙包型還是管腔型，蒸汽想要完全穿透這個PCD的難度都一定高于器械包的薄薄一層包裝。

 所以在這種情況下出現“化學成功&生物陽性”的結果是很正常的。因此這個結果并不代表生物指示物難度高于化學指示物。

2.綜合挑戰包

 我們拿常見的一個紙包型PCD，即“綜合挑戰包”為例。綜合挑戰包是一個層層紙板堆疊起的小包裹，在紙板的中心挖了一個較大的孔洞，放置一個化學指示物（常規為爬行式）與一個生物指示物菌管。在文章開頭的問題中，老師看到的現象其實就是從這里而來：在這個孔洞內，生物與化學指示物不就是被放置在了同等位置嗎？

不是。盡管并排放置，它們仍不在同一環境下。

為什么呢？我們在之前的推送中也聊到了一個生物菌管（自含式生物指示物）的構造。日常使用的生物菌管中實際上絕大部分構造都是輔助部件，真正的生物指示物——也就是芽孢——是被放置于菌管內部最下方的小小一片菌片。這個菌片上被接種了幾十萬或上百萬的芽孢。菌管中的小小菌片才是生物指示物。

再次熟悉菌管構造后我們就可以了解一個簡單事實：其實每個菌管都相當于一個微型盲端管腔生物PCD。菌片放置于這個小小的盲端管腔的末端，蒸汽需要從入口處一直穿透到最深處才能接觸到芽孢菌片，形成滅菌環境進而將其滅菌。

所以當化學指示物與一個菌管并排放置時，菌管內的芽孢菌片處于一個更難以被蒸汽接觸到的位置。這就解釋了為什么有可能出現如綜合挑戰包內化學通過但生物培養陽性的結果。核心原因在于菌片位置更難被接觸。

思考：

 從這里我們可以進一步做個思維實驗，怎么才能在這種情況下讓它們真正處于同一環境呢？很簡單，要不就是把菌片從菌管中拿出來，要不就是把化學卡片放進去。菌片沒法拿出來，因為一旦在滅菌后打開菌片就會接觸到空氣而被污染。化學卡片也很難放得進去。而無論如何，只有當兩者處于對蒸汽穿透而言的同一環境時，兩者的結果才有互相對比、提前放行的可能。